Co znamená značka vs Generic Drugs: The Fight pokračuje?

ObsahNejsou známy podrobnosti o drogách, bylinách a doplňcích Získání Domovská stránka mé žádání Pharmie: Proč moje generické pilulky nevypadají jako … Pracovat

Běžným lékem je lék, který má přesně stejnou aktivní složku jako značkový lék a poskytuje přesně stejný terapeutický účinek. Je to stejné v aplikaci, zabezpečení, výdrži, kvalitě, prostředcích, které funguje, metoda, kterou je přijímána, a také způsob, jakým je třeba použít.

Obecný lék však může být na trh pouze poté, co licence na drogy značky skutečně skončila, která může trvat až dvě desetiletí poté, co je lék vlastníka licence počáteční předložen s United State Food a také s administrací léčiv (FDA). Běžné léky jsou obvykle mnohem méně nákladné než název ochranné známky, jakmile se dostanou na trh.

To chrání jejich investici do výzkumu léčiv tím, že dává průmyslu léků jediné právo na výrobu a také prodává medikaci značky, zatímco patent drží. Když vyprší patenty nebo jiná období exkluzivity, mohou jiní výrobci předložit zkrácenou zcela novou medicínu (ANDA) FDA ke schválení na trh obecnou verzi názvu ochranné známky.

FDA by měla nejprve schválit všechny generické léky, než budou uváděny na trh. FDA vyžaduje, aby generické léky musí mít stejně vysokou kvalitu a stejně pevné, čisté a stabilní jako značkové léky. Běžné léky používají přesně stejné aktivní komponenty jako značkové léky a také fungují podobně.

V některých případech mohou stále existovat problémy s výrobou. Jako jeden příklad se nejvíce nedávno detekce možného činidla způsobujícího rakovinu nazývá NDMA (N-nitrosodimethylamin) ve skutečnosti se objevuje v mnoha produktech, a to jak značkách. Problémy s sterilitou v závodě, nesprávné označení a také ztráta účinnosti mohou být obavy o výrobu, ale všechny léky podléhají těmto komplikacím.

Přestože jsou energetické komponenty generické medicíny chemicky podobné jejich známým ekvivalentem, obvykle se uvádějí na trh za dostupnější cenu než název ochranné známky. Generika jsou ekonomičtější, protože producent drog nemusí duplikovat původní lékařské testy na výkon a bezpečnost a zabezpečení, což snižuje náklady na trh s lékem na trh.

Definitivní průvodce generickým lékem

Normálně. Když je obecný lék počáteční schválen a také na trh, náklady by mohly zůstat vysoké (i když méně než značkové léky) po dobu 6 měsíců, protože FDA nabídne prvnímu společnému výrobci „180denní období exkluzivity“. „180denní exkluzivita“ je určena generickému výrobci, který je úplně první, kdo podal ANDA a udělal další práci, aby generický lék dostal na trh.

Během této doby mohou běžní dodavatelé účtovat vyšší náklady kvůli skutečnosti, že neexistuje jen málo různých jiných generických konkurentů. Společné firmy zmiňují, že exkluzivita jim umožňuje získat zpět náklady spojené s tím, že jsou počátečním, aby přinesli společné trh. Často je to nevýhoda pro zákazníka, která získává uvíznutí s generikem s větší cenou po dobu 6 měsíců.

Ve Spojených státech zákony Hallmark nedovolují, aby obyčejné léky vypadaly přesně jako značková droga. Společný lék musí mít stejné aktivní složky.